FDA konačno objavila smjernice za razvoj aplikacija s primjenom u zdravstvu

FDA konačno objavila smjernice za razvoj aplikacija s primjenom u zdravstvu

Procjenjuje se kako na različitim platformama postoji otprilike 40 tisuća aplikacija vezanih uz zdravlje i zdravstvo, no kako je američka agencija FDA oklijevala s izdavanjem konačne verzije smjernica za razvoj ovakvog softvera, one su dosad bile slabo regulirane. Nakon dvije godine, smjernice su konačno izašle u javnost, a developeri mogu prilagoditi svoje aplikacije.

Aolikacije će se dijeliti u dvije kategorije, ovisno o tome služe li kao dodatak nekom medicinskom uređaju ili pretvaraju pametni telefon ili tablet u medicinski uređaj
Aplikacije će se dijeliti u dvije kategorije, ovisno o tome služe li kao dodatak nekom medicinskom uređaju ili pretvaraju pametni telefon ili tablet u medicinski uređaj.

Procjenjuje se kako na različitim platformama postoji otprilike 40 tisuća aplikacija vezanih uz zdravlje i zdravstvo, no kako je američka agencija FDA oklijevala s izdavanjem konačne verzije smjernica za razvoj ovakvog softvera, one su dosad bile slabo regulirane. Nakon dvije godine, smjernice su konačno izašle u javnost, a developeri mogu prilagoditi svoje aplikacije.

Tržište aplikacijama s primjenom u zdravstvu u brzom je porastu, a procjenjuje se kako će do 2017. godine vrijediti 26 milijardi dolara. Donedavni manjak informacija o regulativama, koje ove aplikacije moraju poštivati, kočio je njihovo razvijanje, jer bi dugo očekivano objavljivanje smjernica moglo izazvati nepredviđene troškove zbog prilagođavanju novim pravilima.

Developeri sada mogu odahnuti i baciti se na razvijanje novih rješenja, jer je američka regulatorna agencija FDA izdala svoju konačnu verziju smjernica, javlja Gigaom. U njima stoji kako će se zdravstvene aplikacije dijeliti na dvije kategorije:

  • Prva kategorija su dodaci reguliranim medicinskim uređajima, primjerice, aplikacije koje omogućuju liječnicima da pristupe nalazima preko pametnog telefona ili tableta.
  • Drugu kategoriju sačinjavaju aplikacije koji mobilni uređaj pretvaraju u regulirani medicinski uređaj, poput Biomemea koji pretvara iPhone u mobilni DNA laboratorij.

Aplikacije koje pripadaju jednoj od ove dvije kategorije morat će poštivati iste propise kao i drugi medicinski uređaji koje FDA odobrava. Agencija je pritom naglasila kako neće regulirati samu prodaju ili korištenje, niti prodajna mjesta poput Apple Storea ili Google Play Storea.

Odgovori

Tvoja e-mail adresa neće biti objavljena.

Popularno

Tehnologija

Podatkovna znanstvenica Ana Dumić otkriva kako su joj podaci spasili sina

Kad je njihovom sinu dijagnosticiran teži oblik epilepsije, Ana Dumić i njen suprug Goran odlučili su iskoristiti svoje znanje i vještine o podatkovnoj znanosti ne bi li otkrili okidače napadaja. Uspjeli su.

Startupi i poslovanje

Što su nam skrivile hrvatske digitalne agencije?

Hrvatski uslužni IT, uključujući digitalne agencije, zamašnjak je koji više od dva desetljeća puni državni proračun i tople developerske stolice. S druge strane, činovnici, a i mediji, papagajski mantraju o proizvodnim tvrtkama i kako će nas one konačno pogurati prema pikselastom eldoradu.

Društvene mreže

Jeste li mislili da će 16 godina od osnivanja Facebooka na njemu najvažnije biti – grupe?

Pokretači i administratori otkrivaju mi kako su nastala stručna udruženja, pa i poslovna partnerstva, na temelju specijaliziranih Facebook - grupa.

Što ste propustili

Izrada web stranica

Developeri, dizajneri, project manageri – za AI budućnost možete se pripremiti već danas

Cilj svakog developera i dizajnera je bolje korisničko iskustvo - a upravo ovdje može pomoći kognitivna znanost koja promišljanje o korisnicima, da li dizajna, koda ili gotove aplikacije, stavlja u fokus svega što IT stručnjaci rade.

Startupi i poslovanje

Kako se Glovo i Konzum pripremaju za povećanje broja narudžbi zbog koronavirusa?

Uz sve više vijesti o koronavirusu, raste i broj onih koji se oslanjaju na digitalne servise kako bi naručili hranu ili namirnice. Kako se za povećanje prometa pripremaju servisi za dostavu?

Kultura 2.0

Na web trgovinama deseci zaštitnih maski upitnih cijena i kvalitete

U svakom kriznom razdoblju nađe se pojedinaca i tvrtki koji će situaciju iskoristiti za svoj profit, ali maske s desetorostruko većim cijenama i modnim etiketama zbilja su poseban slučaj.

Startupi i poslovanje

Što o radu od kuće zbog koronavirusa kažu PBZ, Infobip, Nanobit…?

Nakon što je jučer potvrđeno da i u Hrvatskoj imamo prve osobe zaražene koronavirusom, dobar dio ovdašnjih tvrtki je počeo ozbiljnije razmišljati o promjeni načina rada. Prvo su se počela ukidati putovanja u inozemstvo, a potom se počeo uvoditi rad od kuće.

Startupi i poslovanje

Dijeljenje romobila i u Hrvatskoj: Bolt prvi uveo romobile u ponudu

150 romobila koje možete otključati i voziti kada god vas je volja bit će dostupno u Splitu za sve korisnike Bolt aplikacije.

Digitalni mediji

U manje od 24 sata od prvog slučaja u Hrvatskoj, koronavirus smo online spomenuli čak 15 tisuća puta

Sada već svi znamo da je koronavirus došao u Hrvatsku, no koliko viralno je ova tema zaokupila sve nas pokazat će kao i uvijek - brojke.