FDA konačno objavila smjernice za razvoj aplikacija s primjenom u zdravstvu

FDA konačno objavila smjernice za razvoj aplikacija s primjenom u zdravstvu

Procjenjuje se kako na različitim platformama postoji otprilike 40 tisuća aplikacija vezanih uz zdravlje i zdravstvo, no kako je američka agencija FDA oklijevala s izdavanjem konačne verzije smjernica za razvoj ovakvog softvera, one su dosad bile slabo regulirane. Nakon dvije godine, smjernice su konačno izašle u javnost, a developeri mogu prilagoditi svoje aplikacije.

Aolikacije će se dijeliti u dvije kategorije, ovisno o tome služe li kao dodatak nekom medicinskom uređaju ili pretvaraju pametni telefon ili tablet u medicinski uređaj
Aplikacije će se dijeliti u dvije kategorije, ovisno o tome služe li kao dodatak nekom medicinskom uređaju ili pretvaraju pametni telefon ili tablet u medicinski uređaj.

Procjenjuje se kako na različitim platformama postoji otprilike 40 tisuća aplikacija vezanih uz zdravlje i zdravstvo, no kako je američka agencija FDA oklijevala s izdavanjem konačne verzije smjernica za razvoj ovakvog softvera, one su dosad bile slabo regulirane. Nakon dvije godine, smjernice su konačno izašle u javnost, a developeri mogu prilagoditi svoje aplikacije.

Tržište aplikacijama s primjenom u zdravstvu u brzom je porastu, a procjenjuje se kako će do 2017. godine vrijediti 26 milijardi dolara. Donedavni manjak informacija o regulativama, koje ove aplikacije moraju poštivati, kočio je njihovo razvijanje, jer bi dugo očekivano objavljivanje smjernica moglo izazvati nepredviđene troškove zbog prilagođavanju novim pravilima.

Developeri sada mogu odahnuti i baciti se na razvijanje novih rješenja, jer je američka regulatorna agencija FDA izdala svoju konačnu verziju smjernica, javlja Gigaom. U njima stoji kako će se zdravstvene aplikacije dijeliti na dvije kategorije:

  • Prva kategorija su dodaci reguliranim medicinskim uređajima, primjerice, aplikacije koje omogućuju liječnicima da pristupe nalazima preko pametnog telefona ili tableta.
  • Drugu kategoriju sačinjavaju aplikacije koji mobilni uređaj pretvaraju u regulirani medicinski uređaj, poput Biomemea koji pretvara iPhone u mobilni DNA laboratorij.

Aplikacije koje pripadaju jednoj od ove dvije kategorije morat će poštivati iste propise kao i drugi medicinski uređaji koje FDA odobrava. Agencija je pritom naglasila kako neće regulirati samu prodaju ili korištenje, niti prodajna mjesta poput Apple Storea ili Google Play Storea.

ponuda

Odgovori

Tvoja e-mail adresa neće biti objavljena.

Popularno

Video

Svi su gubitnici u bitci za i protiv paušalnih obrta: Tvrtke, radnici – i sami “paušalci”

Zato što se IT scena razjedinila oko teme paušalnih obrta, zato će svi iz nje izaći i poraženi. No, koja je perspektiva svih uključenih strana? Ivan i ja smo provjerili u drugoj epizodi Netokracija Podcasta.

SEO i tražilice

Velika analiza online sadržaja o cijepljenju pokazuje da HZJZ olakšava posao – antivakserima

SEO koji život znači. To bi mogao biti alternativni naslov ove analize, iako ovdje nije riječ o samoj optimizaciji sadržaja za tražilice, nego optimizaciji za - korisnika. Jer u vrijeme kad procijepljenost pada, optimiziran i korisniku prilagođen sadržaj na stranicama HZJZ-a i drugih zdravstvenih institucija mogao bi doista značiti razliku između života i smrti.

Tehnologija

Cenosco: Nizozemska tvrtka koja iz Pule i Zagreba putem softvera, VR-a i AR-a sprječava eksplozije na naftnim platformama

Aplikacije koje kontroliraju rad naftnih platformi i postrojenja za preradu derivata direktno su zaslužne za sigurniji i čišći svijet, a jedna od najboljih stvara se velikim dijelom u Hrvatskoj.

Što ste propustili

Startupi i poslovanje

Kako bi Rimac, Bakić, Car i drugi hrvatski poduzetnici uložili 100.000 kuna da imaju startup?

Good Game Liftoff startup natjecanje prošle je godine u žiriju okupilo poznate hrvatske poduzetnike i stručnjake, a koji su tada prepoznali potencijal mladog tima iza društvene igre Mundus. Ususret novom izdanju Lifoffa vraćamo se do Mundusa i žirija po par dobrih savjeta.

Startupi i poslovanje

Primjer za Hrvatsku: Srbija predstavila olakšice za zapošljavanje ‘paušalaca’ i test samostalnosti

Porezne olakšice za zapošljavanje donedavnih paušalaca, jasan test samostalnosti... Što Hrvatska može naučiti iz srpskog primjera, komentiramo u novoj epizodi Netokracijinog podcasta.

Izvještaj

Kako se gradi konzultantska karijera otkrili smo uz prvi Tech Consultant Meetup u Zagrebu

Što ljudi misle da konzultanti rade, a što im je zapravo posao? Zagrebački meetup tražio je odgovor upravo na pitanje kako postati tech konzultant i što očekivati ako se odlučite za konzultantsku karijeru, a dobre primjere čuli smo kroz razgovore i predavanja mStartovih stručnjaka.

Najava

EBZG otvara David Bizer koji je vodio Googleovu strategiju regrutiranja na društvenim mrežama

Kako iskoristiti blog, društvene mreže, nativno oglašavanje, ali i direktora svoje tvrtke za 'employer branding'? Otkrijte na regionalnoj konferenciji Employer Branding Zagreb koju će 15. 11. otvoriti David Bizer, osoba koja je postavila strategiju regrutiranja putem društvenih mreža za Google!

Vodič

Što je esport i zašto bi vas za njega trebalo biti briga?

Čuli ste za esport, ali samo u prolazu? Ne brinite, na jednom mjestu donosimo sve važne informacije o ovom globalnim fenomenu koji danas prati više od 400 milijuna ljudi.

SEO i tražilice

Velika analiza online sadržaja o cijepljenju pokazuje da HZJZ olakšava posao – antivakserima

SEO koji život znači. To bi mogao biti alternativni naslov ove analize, iako ovdje nije riječ o samoj optimizaciji sadržaja za tražilice, nego optimizaciji za - korisnika. Jer u vrijeme kad procijepljenost pada, optimiziran i korisniku prilagođen sadržaj na stranicama HZJZ-a i drugih zdravstvenih institucija mogao bi doista značiti razliku između života i smrti.