FDA konačno objavila smjernice za razvoj aplikacija s primjenom u zdravstvu

FDA konačno objavila smjernice za razvoj aplikacija s primjenom u zdravstvu

Procjenjuje se kako na različitim platformama postoji otprilike 40 tisuća aplikacija vezanih uz zdravlje i zdravstvo, no kako je američka agencija FDA oklijevala s izdavanjem konačne verzije smjernica za razvoj ovakvog softvera, one su dosad bile slabo regulirane. Nakon dvije godine, smjernice su konačno izašle u javnost, a developeri mogu prilagoditi svoje aplikacije.

Aolikacije će se dijeliti u dvije kategorije, ovisno o tome služe li kao dodatak nekom medicinskom uređaju ili pretvaraju pametni telefon ili tablet u medicinski uređaj
Aplikacije će se dijeliti u dvije kategorije, ovisno o tome služe li kao dodatak nekom medicinskom uređaju ili pretvaraju pametni telefon ili tablet u medicinski uređaj.

Procjenjuje se kako na različitim platformama postoji otprilike 40 tisuća aplikacija vezanih uz zdravlje i zdravstvo, no kako je američka agencija FDA oklijevala s izdavanjem konačne verzije smjernica za razvoj ovakvog softvera, one su dosad bile slabo regulirane. Nakon dvije godine, smjernice su konačno izašle u javnost, a developeri mogu prilagoditi svoje aplikacije.

Tržište aplikacijama s primjenom u zdravstvu u brzom je porastu, a procjenjuje se kako će do 2017. godine vrijediti 26 milijardi dolara. Donedavni manjak informacija o regulativama, koje ove aplikacije moraju poštivati, kočio je njihovo razvijanje, jer bi dugo očekivano objavljivanje smjernica moglo izazvati nepredviđene troškove zbog prilagođavanju novim pravilima.

Developeri sada mogu odahnuti i baciti se na razvijanje novih rješenja, jer je američka regulatorna agencija FDA izdala svoju konačnu verziju smjernica, javlja Gigaom. U njima stoji kako će se zdravstvene aplikacije dijeliti na dvije kategorije:

  • Prva kategorija su dodaci reguliranim medicinskim uređajima, primjerice, aplikacije koje omogućuju liječnicima da pristupe nalazima preko pametnog telefona ili tableta.
  • Drugu kategoriju sačinjavaju aplikacije koji mobilni uređaj pretvaraju u regulirani medicinski uređaj, poput Biomemea koji pretvara iPhone u mobilni DNA laboratorij.

Aplikacije koje pripadaju jednoj od ove dvije kategorije morat će poštivati iste propise kao i drugi medicinski uređaji koje FDA odobrava. Agencija je pritom naglasila kako neće regulirati samu prodaju ili korištenje, niti prodajna mjesta poput Apple Storea ili Google Play Storea.

Odgovori

Tvoja e-mail adresa neće biti objavljena.

Popularno

Startupi i poslovanje

Nemojte se ugledati na ‘lifestyle’, ‘hustle’ i Instagram poduzetnike koji ne kuže biznis (osim onih koji kuže)

Toksična pozitivnost i poslovna naivnost mogu biti katastrofalna kombinacija u doba ekonomske krize. Je li vrijeme da unfollowate sve lifestyle poduzetnike i motivirajuće Instagram profile?

Tehnologija

Probao sam robotsku kosilicu – mnogo je više od “Roombe za travnjake”

Imati robota koji vam kosi travu je super ideja, ali koliko je realizacija zapravo jednostavna i uspješna?

Kultura 2.0

Prva prepreka za elektroničko glasanje je digitalna nepismenost

Kako je situacija s pandemijom koronavirusa digitalizirala i digitalno transformirala dobar dio i privatnog i javnog sektora, aktualiziralo se i pitanje o elektroničkom glasanju. O temi spremnosti na taj oblik glasanja, i s tehnološke i društvene strane, razgovarala sam s osobom koja je razvila jedan takav sustav, Ivanom Hendijom iz FairVotesa.

Što ste propustili

Intervju

Wirecard je potonuo, je li za sobom povukao Revolut, druge fintechove i – vaše novce?

Hoće li pad Wirecarda značiti gubitak povjerenja korisnika u fintech svijet?

Startupi i poslovanje

Ovo je potpuni plan za sav sadržaj koji uspješan webshop mora imati!

Sadržaj je ključni faktor zbog kojeg korisnici dolaze interaktirati s vašim brendom. Sadržaj je kralj, a eCommerce tu nije iznimka. Od poslovnog plana, općeg sadržaja i opisa proizvoda, ovo su stavke koje svaki uspješan webshop mora pokriti.

Tehnologija

Tenisice, ruž, naočale… Kad ih već ne možemo isprobati u trgovini, zašto ne bismo virtualno?

Unatoč razvoju online prodaje, fizičke trgovine zadržale su svoju glavnu prednost - mogućnost da kupac sam isproba željene proizvode. No, nakon što su se trgovine diljem svijeta zatvorile zbog pandemije, porasla je popularnost virtualnog isprobavanja proizvoda koje pokušava donekle nadomjestiti korisničko iskustvo na kakvo smo navikli u tradicionalnim trgovinama.

Intervju

Nakon investicije od više od 50.000 eura, najveća regionalna CS:GO zajednica, CSadria, postala Esport Adria

Ovaj novi brend okupit će gamere i fanove ne samo esport igara, već i mobilnih i drugih igara koje igra mnogo veći broj ljudi.

Startupi i poslovanje

Email marketing u doba “korone”: 3 greške i 3 trika za bolju učinkovitost

Pomno pripremate i šaljete newslettere, ali učinka nema? Uz Brunu Zagorščaka iz agencije Neuralab, nedavno certificiranog Mailchimp partnera, prolazimo osnovne pogreške i taktike email marketinga.

Tehnologija

S Omoguru widgetom ne čitaju lakše samo disleksičari, već svi mi koji u ekrane buljimo svakodnevno

Za osobe koje imaju poteškoće u čitanju Omoguru je dar s neba, a odnedavno im je njihov alat još dostupniji. Radi se o widgetu koji gotovo svaku stranicu može učiniti čitljivijom.