FDA konačno objavila smjernice za razvoj aplikacija s primjenom u zdravstvu

Procjenjuje se kako na različitim platformama postoji otprilike 40 tisuća aplikacija vezanih uz zdravlje i zdravstvo, no kako je američka agencija FDA oklijevala s izdavanjem konačne verzije smjernica za razvoj ovakvog softvera, one su dosad bile slabo regulirane. Nakon dvije godine, smjernice su konačno izašle u javnost, a developeri mogu prilagoditi svoje aplikacije.

Tržište aplikacijama s primjenom u zdravstvu u brzom je porastu, a procjenjuje se kako će do 2017. godine vrijediti 26 milijardi dolara. Donedavni manjak informacija o regulativama, koje ove aplikacije moraju poštivati, kočio je njihovo razvijanje, jer bi dugo očekivano objavljivanje smjernica moglo izazvati nepredviđene troškove zbog prilagođavanju novim pravilima.

Developeri sada mogu odahnuti i baciti se na razvijanje novih rješenja, jer je američka regulatorna agencija FDA izdala svoju konačnu verziju smjernica, javlja Gigaom. U njima stoji kako će se zdravstvene aplikacije dijeliti na dvije kategorije:

• Prva kategorija su dodaci reguliranim medicinskim uređajima, primjerice, aplikacije koje omogućuju liječnicima da pristupe nalazima preko pametnog telefona ili tableta.
• Drugu kategoriju sačinjavaju aplikacije koji mobilni uređaj pretvaraju u regulirani medicinski uređaj, poput Biomemea koji pretvara iPhone u mobilni DNA laboratorij.

Aplikacije koje pripadaju jednoj od ove dvije kategorije morat će poštivati iste propise kao i drugi medicinski uređaji koje FDA odobrava. Agencija je pritom naglasila kako neće regulirati samu prodaju ili korištenje, niti prodajna mjesta poput Apple Storea ili Google Play Storea.